パナシアは、メディカルライティング専門のアウトソーシング会社です。

サービス内容 サービス内容の一覧を見る

CSRとCTD臨床パートの作成およびQC(第三者点検)に専門特化したサービスを提供しています。その他の臨床試験関連文書の作成・編集・QCも承ります。

  • CSRの作成

    和文・英文いずれのCSRも作成します。ご要望により、14~16章の作成・編集も対応いたします。

  • CTDの作成

    CTDの臨床パート、CTD2.7.6、CTD2.7.3/2.7.4、CTD2.5を作成します。ご要望により、CTD5.2 臨床試験一覧表の作成・編集も対応いたします。

  • 付録などの作成

    「重篤な有害事象の叙述」や「有害事象の一覧表」など、CSRやCTDの付録または一部パートのみも対応可能です。

  • QC(第三者点検)

    CSR、CTDをはじめとする臨床試験関連文書のQC(第三者点検)をサポートします。プロトコルやIBの和訳版も対応可能です。

制作体制と強み 制作体制と強みについて詳しく見る

パナシアは、社内スタッフと外部委託先の担当者がそれぞれの専門性を活かし分担・連携することで、高品質の文書を効率よく作成します。また外注時のお客様の負担を軽減し本来の業務に注力していただけるよう、メディカルライティング専門のコーディネータが作成準備から完成までサポートします。

  • パナシア独自の制作体制

    パナシア独自の制作体制

    コーディネータのプロジェクト・マネジメントのもと、社内と外部委託先の作成担当者が効率よく連携することで高品質の文書を作成します。

  • フレキシブルな対応

    フレキシブルな対応

    当初予定の前倒しや遅れが発生した場合でも、コーディネータが作成工程やスケジュールを調整して、フレキシブルに対応します。

  • 制作をナビゲート

    制作をナビゲート

    外注時のお客様の負担を軽減し本来の業務に注力していただけるよう、各種ツールを活用して、作成準備から完成までサポートします。

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