株式会社パナシア

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パナシアのサービス

CSRとCTD臨床パートの作成およびQC（第三者点検）に専門特化したサービスを提供しています。
その他の臨床試験関連文書の作成・編集・QCも承ります。

CSRの作成

和文・英文のCSR（1～13章・15章）を、お客様の文書テンプレートに準じて作成します。ご要望により、14章・16章の作成・編集にも対応いたします。
CTDの作成

CTD2.7.3/2.7.4/2.7.6などの臨床パートを中心に作成します。CTD2.7.2などの臨床薬理パートや、より上位のCTD2.5にも対応いたします。
付録などの作成

「重篤な有害事象の叙述」や「有害事象の一覧表」などの作成または編集、一部パートのみの作成、お客様が作成されたShellへの解析結果の反映にも対応可能です。
QC（第三者点検）

CSR、CTDをはじめとする臨床試験関連文書のQC（第三者点検）をサポートします。英語・日本語、新規作成文書・翻訳文書・改訂版文書、いずれも対応可能です。

サービス内容

おすすめコンテンツ

パナシア・セミナー

パナシアでは、医薬品の開発や承認申請に携わる方々を対象としたセミナーを主催しています。

フリーランス向け研修会・懇親会

ご登録のメディカルライター・QCチェッカーの皆様のスキルアップを支援し、お客様のニーズに沿った品質の高い成果物の提供につなげるため、パナシアでは年に1回の頻度で、研修会・懇親会を開催しています。（次回開催は未定）

ライティング徒然草

パナシアのエグゼクティブ・アドバイザー林健一氏が執筆する「ライティング徒然草」では、承認申請資料や医学論文の話題を中心に、メディカルライティングに関連するコラムを掲載しています。